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ISO9001：2015认证思路与方向 一、ISO9001：2015认证建立以过程为导向的质量体系模式，识别并管理质量管理体系过程 ■识别质量体系过程 ■识别业务业务过程的输入、输出及过程接口 ■过程运行控制流程及风险 ■明确过程运作职责与权限 ■明确过程目标与绩效 ■建立组织构架、制度体系框架和业务流程的框架 二、ISO9001：2015认证建立有效的风险控制与内控标准 ■质量管理体系风险识别与评价 ■风险评估并界定风险控制点 ■根据风险要求，确定风险的内控方案 ■内控措施确定并标准化 三、ISO9001：2015认证体系优化及流程重组与再造 ■对于业务核心流程进行识别和现状描述 ■然后进行目标业务流程设计和核心业务流程的优化 ■优化方案实施、监控与数据分析 ■效果评价及改进方案提出 ■文件化、标准化的控制
ISO9001体系是企业发展与成长之根本。ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中畅销、普遍的产品。 ISO9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织，不论其规模或所属部门如何。然而，要获得的回报，公司应准备在整个组织中实施该体系，而不是只在特定场所、部门或分部内实施。 往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方好选用ISO902015标准。认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富，训练有素的人员，符合要求的资源和程序外。认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任，具有性和公正性。注：符合接收准则的证据可以是一份记录，或其它在策划安排中规定的方式（如样品）。8.3不合格品的控制。 此外，ISO9001可以与其他管理系统标准和规范（如OHSAS18001职业健康安全管理体系和ISO14001环境管理体系）兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。它们具有许多共同的原则，因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。
HSE认证管理体系建立过程 南阳（濮阳）HSE认证企业开展HSE体系认证工作通常要进行两阶段工作：建 立和运行HSE管理体系； HSE管理体系认证审核。 (一)南阳（濮阳）HSE认证建立和运行HSE管理体系 1．领导决策和准备 首先需要 管理者做出承诺，即遵守有关法律、法规和其它要求的承诺和 实现持续改进的承诺。在体系建立和实施期间 管理者必须为此提供必要的资 源保障。 建立和实施HSE管理体系是一个十分复杂的系统工程， 管理者应任命HSE管理 者代表，来具体负责HSE管理体系的日常工作。 管理者还应授权管理者代表成立一个专门的工作小组，来完成企业的初始状 态评审以及建立HSE管理体系的各项任务。 2.教育培训 HSE管理体系标准的教育培训，是开始建立HSE管理体系十分重要的工作。培 训工作要分层次、分阶段、循序渐进地进行，并且必须是全员培训。 3．拟订工作计划 通常情况下，建立HSE管理体系需要一年以上的时间，因此需要拟订详细的 工作计划。在拟订工作计划时要注意：目标明确、控制进程、突出重点。总计划 表批准后，就可制定每项具体工作的分计划。与此同时，还要注意制定计划的另 一项重要内容是提出资源的需求，报 管理层批准。 4．初始状态评审 初始状态评审是建立HSE管理体系的基础，其主要目的是了解企业的HSE管理 现状，为企业建立HSE管理体系搜集信息并提供依据。 5．危险辨识和风险评价 危险辨识是整个HSE管理体系建立的基础。主要分为：危害识别、风险评价 和隐患治理。 6．体系的策划和设计 主要任务是依据初始评审的结论，制定HSE方针、目标、指标和管理方案， 并补充、完善、明确或重新划分组织机构和职责。 7．编写体系文件 HSE管理体系是一套文件化的管理制度和方法，因此，编写体系文件是企业 建立HSE管理体系不可缺少的内容，是建立并保持HSE管理体系重要的基础工作， 也是企业达到预定的HSE方针、评价和改进HSE管理体系、实现持续改进和事故预 防必不可少的依据。 8．体系的试运行和正式运行 体系文件编制完成以后，HSE管理体系将进入试运行阶段。试运行的目的就 是要在实践中检验体系的充分性、适用性和有效性。试运行阶段，企业应加大运 作力度，特别是要加强体系文件的宣贯力度，使全体员工了解如何按照体系文件 的要求去做，并且通过体系文件的实施，及时发现问题，找出问题的根源，采取 措施予以纠正，及时对体系文件进行修改。 经过一段时间的试运行后，体系文件得到了进一步完善，这时就可以进入正 式运行阶段了。在正式运行阶段发现的体系文件不适宜之处，就需要按照规定的 程序要求来进行。 9．内部审核 内部审核是企业对其自身的HSE管理体系所进行的审核，是对体系是否正常 运行以及是否达到预定的目标等所做的系统性的验证过程，是HSE管理体系的一 种自我保证手段。内部审核一般是对体系全部要素进行的全面审核，可采用集中 式和滚动式两种方式。应有与被审核对象无直接责任的人员来实施，以保证审核 的客观、公正和独立性。 10．管理评审 管理评审是由企业的 管理者定期对HSE管理体系进行的系统评价，一般 每年进行一次，通常发生在内部审核之后和第三方审核之前，目的在于确保管理 体系的持续适用性、充分性和有效性，并提出新的要求和方向，以实现HSE管理 体系的持续改进。 (二)HSE管理体系的认证 对于建立了HSE管理体系的企业，经过一段时间的运作后，企业可以根据内 部需要开展HSE管理体系认证，由于HSE管理体系认证可以与 职业安全卫生管 理体系认证一并进行，企业则可依据 经贸委第983号文件《关于开展职业安 全卫生管理体系认证工作的通知》的有关精神，开始策划HSE管理体系的认证工 作。 申请认证企业首先向集团公司HSE管理部门提出认证审批报告，下面就认证 审核过程中的具体要求予以介绍。 1．HSE管理体系认证前的准备 为了保证顺利通过HSE管理体系认证，除要按照HSE认证中心的要求准备一系 列技术文件外，还需进行认证前的迎检培训和组织安排等工作。认证前的充分准 备，可以稳 定组织各级员工的情绪，做到胸有成竹，忙而不乱，是审核人员感 受到一种良好的合作气氛，这也是通过认证的一个重要因素。 2．HSE管理体系认证审核过程 根据审核的层次和深度上的差异，可以将认证审核的过程大体分为两个阶段 ：即初始审核和正式审核。 对审核通过的企业，HSE认证中心向其颁发认证和认证标志。 认证的有效期为三年，获证企业应在认证有效期届满时，重新提出 认证申请，HSE认证中心受理后，重新对企业进行复评
GJ9001C认证审核重点 质量部工作 内外因素识别，风险和机遇识别，相关方的期望，变更管理 来料质量统计，不合格处置及供应商改进 检验计划，来料检验，过程检验，出厂检验，不合格品处理置及纠正预防措施 质量信息管理，过程，成品合格率统计及纠正预防措施 计量台帐及核对，计量委外资质 第二方审核及整改(供应商)，内审，管评 售后服务，投诉及改进 工艺纪律检查 质量体系年度改进计划，质量提升计划 采购部工作 职责权限，目标及完成情况，设备选型，设备和物资采购询价，合格供方选择评定及再评定，新供应商开发，合格供应商名录，供 应商资格取消，外包过程及控制，釆购订单，供方提供的财产(供方需要回收的物资)，供方业绩评价，供方处罚及改进，内外因素 识别，风险和机遇识别，相关方的期望，变更管理。 销售部工作 职责权限，目标及完成情况，客户询价，报价控制在20％以内，客户变更信息如何沟通传达，销售额及业绩，订单清单，合同评审 ，合同履约情况，售后服务，客户拜访计划，顾客的财产，投诉，顾客满意度，内外因素识别，风险和机遇识别，相关方的期望， 变更管理。 研发部工作 职责权限，目标及完成情况，报价，顾客的财产(客户提供的样品)，新品设计清单，设计任务的审批，新品设计任务策划分工及职 责，输入及转化需要时顾客确认(样品，图纸，法律法规的要求，顾客要求(口头和文字两种)，顾客未说明产品必需的使用要求)， 设计评审(使用的方法，使用方案，设计流程包括软件程序等等)，输入与输出核对表，设计验证(检验测试，计算书注明公式出处) ，设计确认(客户使用报告，客户回访确认)，设计变更(评审需要时需要客户认可)，新产品的试制策划(准备，工艺评审，首件确认 ，终质量评审)，模拟实况及寿命试验的策划(试验计划，试验准备，组织实施试验计划，收集数据进行统计分析，模拟实况条件 试验及再试验时限必须在客户认可的试验机构试验)，防错措施应用，有关特性(可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境 适应性)，技术状态管理，上述过程需要时釆取的纠正预防措施，内外因素识别，风险和机遇识别，相关方的期望，变更管理。 生产部工作 职责权限，目标及完成情况，资源情况及产能，防错措施，工艺纪律检查，生产策划(物料组织，任务指派，完成时限，注意点，检 查完成情况)，设备验收，设备台帐，设备完好率，设备精度检测，设备备品备件，设备点检，设备维护保养，关键设备管理，特殊 过程确认再确认，操作规程，安全操作规程，人员资格上岗要求，AB顶岗，需要时釆取纠正预防措施，内外因素识别，风险和机遇 识别，相关方的期望，变更管理。 现场： 方针、目标及完成情况，5S，工作环境，质量意识，生产指令，工艺执行，设备点检，控制点执行，检验执行，人员资格，操作规 程执行，计量器具，标识，产品防护(有无包装破损等现象)，工装模具台帐，工艺及检验等记录。 工程部工作 职责权限，目标及完成情况，工艺文件图纸检验规范清单，文件管理，新工艺验证，质量计划，采购文件，控制计划，关键质量特 性，特殊过程，防错措施，内外因素识别，风险和机遇识别，相关方的期望，变更管理。 行财部工作 目标及完成情况，职责权限(抽几个岗位是否赋予相应的质量职责权限)，组织机构，文件管理，文件年度评审，外来文件及查新， 法律法规台帐及合规评价，人力资源发展规划，技术人员数量及构成，各类人员考核评价，培训，人员能力(抽几个岗位对应任职条 件是否符合)，质量意识，内外部沟通方式，组织的知识清单，公司发展战略和质量方针，目标分解及措施，产品设计开发许可，保 密管理及检查，法人资质，工作场所，管理制度(经营管理、技术管理、质量管理、人事管理、财务管理、保密管理、安全管理、环 保管理)，科技管理，财务管理制度，财务机构和会计人员，资金运行状况，资产管理状况，相关经费管理，遵纪守法，技术服务保 障，社会责任，内外因素识别，风险和机遇识别，相关方的期望，变更管理，仓库(5S，帐卡物一致，理废及实物质量状态盘存，产 品防护，标识)。 其他 质量体系范围，体系文件完整性及删减无责说明，领导的作用，以顾客为关注焦点，质量体系策划。 评分
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